Vaccino AstraZeneca, la decisione di Ema: le avvertenze, le trombosi rare, cosa fare
Il vaccino AstraZeneca è sicuro?
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) lo ha giudicato tale dopo
la revisione dei dati in suo possesso, resasi necessaria dopo alcune
segnalazioni di «eventi avversi» nuovi. «I benefici del vaccino nel
proteggere le persone da Covid superano i possibili rischi», ha
stabilito l’ente regolatorio.
Può provocare trombosi?
L’EMA ha valutato che il vaccino non è associato a un aumento del rischio di eventi tromboembolici
che, complessivamente, sono stati 469 (tra studi clinici e
segnalazioni dopo l’autorizzazione all’uso): un numero inferiore a
quello atteso nella popolazione (in Italia si registrano circa 60mila
casi all’anno, 166 al giorno). Inoltre, non c’è nessuna base fisiologica
attualmente conosciuta che possa permettere di dire che questo tipo di
vaccino sia in grado di innescare meccanismi trombotici.
L’EMA non ha escluso un legame con un particolare tipo di trombosi. Quale?
Una «coagulazione intravascolare disseminata», che, raramente, può determinare una «trombosi venosa cerebrale», dovuta all’occlusione di una vena del cervello. Questa trombosi atipica si riscontra in pazienti affetti da tumori del sangue o in donne in terapia estroprogestinica. Dopo le analisi di tutti i rapporti, si è osservato un incremento di episodi in giovani donne (sotto i 55 anni) non visto nella popolazione più anziana e l’EMA non ha escluso un legame tra questi casi e il vaccino. Si tratta, però, di pochi casi e di un tempo di osservazione troppo breve. Dal punto di vista statistico la «distorsione» può essere notevole.
Ci saranno avvertenze sul foglietto illustrativo relative a questa patologia, quali?
L’invito a rivolgersi a un medico in caso di «affanno, dolore al petto o allo stomaco, gonfiore o freddo a un braccio o una gamba, mal di testa grave o in peggioramento o visione offuscata dopo la vaccinazione, sanguinamento persistente, piccoli lividi multipli, macchie rossastre o violacee o vesciche di sangue sotto la pelle».
Come si interviene in questi casi?
Molti dei sintomi descritti sono aspecifici e comuni nelle normali reazioni vaccinali. In caso di diagnosi confermata, la terapia anticoagulante è generalmente efficace. Il punto è capire chi deve approfondire gli accertamenti e chi no. Purtroppo test rapidi della coagulazione non sono stati validati in queste trombosi rare e atipiche. Se un paziente dovesse presentarsi con questi sintomi, sarebbe d’aiuto l’anamnesi personale e familiare per eventi trombotici, ma i test di conferma diagnostica sono assolutamente obbligatori prima di iniziare una terapia.
Persone con aumentato rischio trombotico, possono fare qualcosa prima di vaccinarsi?
Non sarebbe consigliabile somministrare prima una terapia: non si sa ancora se una profilassi con anticoagulante possa abbassare il rischio della rara forma di trombosi.
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